Globálních případů přibývá, ale do boje s COVID-19 postupuje více zbraní

Jak se očkování proti viru COVID-19 stále rozšiřuje, roste hybnost se silnými údaji fáze III pro to, co by se mohlo stát čtvrtou a pátou obrannou zdí v USA

Moderní léčebné protokoly pro Covid-19

Vzhledem k tomu, že již byly povoleny tři vakcíny, výzkum zveřejněný v březnu nabízí naději pro druhého kandidáta na vektorovou vakcínu proti adenoviru s AZD-1222 společnosti Astrazeneca plc a také na první možnost vakcíny s podjednotkou proteinu s NVX-CoV2373 společnosti Novavax Inc.

Na cestě může být také více terapeutik. Vir Biotechnology Inc. a Glaxosmithkline plc (GSK) podaly povolení pro nouzové použití (EUA) pro protilátku VIR-7831 a podání EUA pro protilátku Humanigen Inc., lenzilumab a vazoaktivní intestinální polypeptid společnosti Neurorx Inc., Zyesami (intravenózně) aviptadil), se očekává brzy.

Slovensko už dostalo z Maďarska výsledky testů vakcíny Sputnik V, vakcína je v pořádku

Měsíc však nebyl bez zklamání. Několik terapeutik nedosáhlo koncových bodů a zdá se, že jak Rusko, tak Čína zpochybňují vakcíny vyvinuté mimo jejich země. Další výzva: Vedoucí společnosti Biopharma čelí požadavkům na vzdání se práv duševního vlastnictví.

Ačkoli denní případy a úmrtí na COVID-19 minulý měsíc poklesly, podle údajů Johns Hopkins University vzrostly od 1. března do 31. března o 123%, respektive 70%. USA rovněž prokázaly meziměsíční nárůst případů přibližně o 14%, zatímco počet denních úmrtí klesl o 30%.

COVID-19 daily deaths and cases
COVID-19 daily deaths and cases

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) dosáhly celosvětové případy 127,6 milionu a úmrtí 2,79 milionu, přičemž počet případů v USA a úmrtí dosáhl 30 milionů, respektive 545 000. Bylo podáno celkem 520,5 milionu dávek vakcín a BioWorld sledoval 904 kandidátů ve vývoji. Johns Hopkins uvádí, že v USA bylo podáno více než 392 milionů testů COVID-19 a 318 diagnostik má v současné době EUA.

AZ dominuje nadpisům; Účinnost NVAX silná

Navzdory pozitivním údajům fáze III AZD-1222 cestovala po březnu nerovnou cestou s tím, že Astrazeneca bojuje s bezpečnostními obavami a naznačuje, že její prozatímní data fáze III jsou zastaralá. Společnost se připravuje na podání EUA v USA

Pět případů cerebrální žilní sinusové trombózy (CVST) u těch, kteří dostávali AZD-1222, je vyšetřováno, ale evropské úřady stanovily, že přínosy vakcíny převažují nad riziky. Celkem 18 případů CVST a sedm případů diseminované intravaskulární koagulace, z nichž devět lidí zemřelo, vedlo několik zemí k pozastavení vakcíny, která je také známá jako vakcína ChAdOx1 nebo COVID-19 Astrazeneca. Ve studii americké fáze III, která byla součástí kontraktu USA Warp Speed na americkou vládu, nebyl nalezen žádný případ CVST.

Průběžná data fáze III ukázala 79% účinnost při prevenci symptomatické infekce a 100% účinnost při prevenci závažných onemocnění a hospitalizace. Zastaralý problém s údaji, který vznesl americký národní institut pro alergie a infekční choroby, vedl Astrazeneca k rychlému zveřejnění úplné analýzy ukazující 76% účinnost při prevenci symptomatických onemocnění a 85% účinnost u osob starších 65 let.

Kanada schválila AZD-1222 v březnu, ale později vyžadovala posouzení rizika a přínosu vakcíny, aby se zjistilo, zda u určitých lidí existuje vyšší riziko krevních sraženin. Astrazeneca dodává stovky milionů dávek do zemí s nízkými a středními příjmy a Austrálie schválila výrobu 50 milionů dávek. AZD-1222, který lze skladovat v normální chladničce po dobu nejméně šesti měsíců, bude pravděpodobně vakcínou, kterou dostane většina Australanů. Je schválen ve více než 80 zemích a má seznam WHO pro nouzové použití.

Dalším potenciálním kandidátem na EUA v USA je NVX-CoV2373 od společnosti Novavax. Ačkoli společnost nebude mít k dispozici údaje ze studie fáze III v USA / Mexiku do druhé poloviny roku 2021, vakcína prokázala 89,7% účinnost proti mírnému, střednímu a těžkému onemocnění ve studii fáze III ve Velké Británii. Účinnost proti původnímu kmenu byla 96,4%, zatímco účinnost proti variantě B.1.1.7 / 501Y.V1 UK byla 86,3%. Konečná analýza druhé studie v Jižní Africe, kde převládá varianta B1.351, ukázala 55,4% účinnost u HIV negativních účastníků studie. Novavax má dohodu s Velkou Británií a GSK o podpoře výroby až 60 milionů dávek.